Згідно з п. 10 ст. 9 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 1 червня 2000 р., ветеринарні препа­рати можуть вироблятися за наявності ліцензії, що видається Держав­ним комітетом ветеринарної медицини. Для ефективного управління у галузі виробництва і застосування засобів захисту тварин при Держав­ному комітеті ветеринарної медицини утворено Державну фармаколо­гічну комісію ветеринарної медицини. Положення про Державну фар­макологічну комісію ветеринарної медицини затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 6 червня 2007 р. № 807. Основними за­вданнями Комісії є підготовка науково обґрунтованих висновків і ре­комендацій з питань розроблення препаратів, їх ефективності і безпеч­ності для тварин, визначення доцільності та можливості застосування в тваринництві і ветеринарній медицині на підставі проведення експер­тизи результатів доклінічних і клінічних досліджень.

Постановою Кабінету Міністрів України «Про затвердження поло­жень про державну реєстрацію ветеринарних препаратів, кормових до­бавок, преміксів та готових кормів» від 21 листопада 2007 р. № 1349 затверджено відповідні положення. Реєстрація ветеринарного препара­ту здійснюється Держкомветмедицини на підставі поданої власником реєстраційного досьє або його представником заяви, рішення Держав­ної фармакологічної комісії ветеринарної медицини і експертного вис­новку Національного агентства ветеринарних препаратів та кормових добавок або Національного агентства ветеринарних імунобіологічних препаратів.

Власником реєстраційного досьє вважається юридична особа, що забезпечує збір та обробку інформації про всі випадки негативних реак­цій ветеринарного препарату. Під час реєстрації вітчизняного ветери­нарного імунобіологічного засобу заявник повинен депонувати штами (культури) мікроорганізмів, які використовуються при виробництві та контролі такого засобу, в Національному центрі штамів мікроорганіз­мів. Забороняється реєстрація препаратів, які можуть погіршити вете­ринарно-санітарний та епізоотичний стан або заподіяти шкоду здоро­в´ю людей чи тварин.

Під час проведення реєстраційних випробувань досліджуються якість, ефективність, безпечність, реактогенність чи діагностичні ха­рактеристики препарату іп уіїго та іп уіуо Відповідне агентство за ре­зультатами експертизи готує експертні висновки, в яких зазначаються рекомендації Державної фармакологічної комісії ветеринарної медици­ни, та надсилає їх заявнику, а також Держкомветмедицини. Останній на підставі одержаних від агентства документів приймає рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації препарату.

Реалізатори провадять роздрібну та гуртову торгівлю ветеринар­ними препаратами, готовими кормами, кормовими добавками та засо­бами ветеринарної медицини також за наявності ліцензії та сертифі­ката якості. Сертифікат якості видається органами сертифікації згідно із Законом України «Про підтвердження відповідності» від 17 травня

2001 р.

Контроль якості ветеринарних препаратів, що знаходяться в обігу, здійснюється згідно з наказом Мінагрополітики та Держветмедицини «Про затвердження Положення про проведення державного контро­лю та нагляду за якістю ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок та засобів ветеринарної медицини, які засто­совуються в Україні». Основною метою державного ветеринарно-са­нітарного контролю та нагляду за якістю ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок та засобів ветеринарної медицини є здійснення організаційних та правових заходів, спрямова­них на додержання суб´єктами господарської діяльності незалежно від форм власності вимог законодавства України щодо забезпечення якос­ті, ефективності та безпечності вказаних препаратів та засобів у проце­сі виробництва, транспортування, зберігання, реалізації, застосування, у тому числі експорту/імпорту.